Neffy (ეპინეფრინის ცხვირის სპრეი) დამტკიცებულია FDA I ტიპის ალერგიული რეაქციების გადაუდებელი მკურნალობისთვის, სიცოცხლისათვის საშიში ანაფილაქსიის ჩათვლით. ეს უზრუნველყოფს ეპინეფრინის შეყვანის ალტერნატიულ გზას მათთვის (განსაკუთრებით ბავშვებს) ინექციებისადმი მოწყურებული და ანაფილაქსიის სიცოცხლისათვის საშიში სიტუაციის წინაშე.
ეპინეფრინი ანაფილაქსიის სიცოცხლის გადარჩენის ერთადერთი საშუალებაა. ის ჯერჯერობით ხელმისაწვდომია მხოლოდ ინექციის სახით, რომელიც ჩვეულებრივ ინიშნება ინტრამუსკულარული (IM) ან ინტრავენური (IV) გზით. ნეფი არის პირველი ეპინეფრინის პროდუქტი ანაფილაქსიის სამკურნალოდ, რომელიც არ გამოიყენება ინექციით.
ცხვირის სპრეის დამტკიცება ეფუძნება კვლევების შედეგებს. ორი მარშრუტი ე.ი. ცხვირის სპრეი და ინექცია აჩვენებდნენ ეპინეფრინის ანალოგიურ კონცენტრაციას სისხლში შეყვანის შემდეგ. მათ ასევე აჩვენეს არტერიული წნევის და გულისცემის მსგავსი მატება, რაც ეპინეფრინის ორი კრიტიკული ეფექტია ანაფილაქსიის მკურნალობაში.
ნეფი არის ცხვირის სპრეის ერთჯერადი დოზა, რომელიც შეყვანილია ერთ ნესტოში. მეორე დოზა (ახალი ცხვირის სპრეის გამოყენებით იმავე ნესტოში) შეიძლება დაინიშნოს, თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება ან სიმპტომები გაუარესდება. პაციენტებს შეიძლება დასჭირდეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარების მოძიება მჭიდრო მონიტორინგისთვის.
უკუჩვენება არის ცხვირის გარკვეული პირობები, როგორიცაა ცხვირის პოლიპები ან ცხვირის ქირურგიის ისტორია, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს აბსორბციაზე, ზოგიერთ თანაარსებულ მდგომარეობაზე და სულფიტთან ასოცირებულ ალერგიულ რეაქციებზე. ამ პირობების მქონე პაციენტებმა უნდა გაიარონ კონსულტაცია ჯანდაცვის პროფესიონალთან, რათა განიხილონ ეპინეფრინის საინექციო პროდუქტის გამოყენება. ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს ყელის გაღიზიანებას, ცხვირის ჩხვლეტას (ინტრანაზალური პარესთეზია), თავის ტკივილს, ცხვირის დისკომფორტს, ღელვის შეგრძნებას, ჩხვლეტის შეგრძნებას (პარესთეზია), დაღლილობას, ტრემორი, სურდო (რინორეა), ქავილი ცხვირის შიგნით (ცხვირის ქავილი), ცემინება, მუცელი ტკივილი, ღრძილების (ღრძილების) ტკივილი, პირის ღრუს დაბუჟება (ორალური ჰიპოესთეზია), ცხვირის შეშუპება, თავბრუსხვევა, გულისრევა და ღებინება.
ალერგიული რეაქციები არის ადამიანის იმუნური სისტემის არანორმალური რეაქცია ნივთიერებაზე, რომელიც ჩვეულებრივ არ იწვევს სიმპტომებს
ანაფილაქსია ითვლება სასწრაფო სამედიცინო დახმარებად. ეს არის მძიმე, სიცოცხლისთვის საშიში ალერგიული რეაქცია, რომელიც ჩვეულებრივ მოიცავს სხეულის რამდენიმე ნაწილს. ზოგიერთი საკვები, მედიკამენტები და მწერების ნაკბენი არის საერთო ალერგენები, რომლებსაც შეუძლიათ ანაფილაქსიის გამოწვევა. სიმპტომები ჩვეულებრივ ვლინდება ექსპოზიციიდან რამდენიმე წუთში და მოიცავს, მაგრამ არ შემოიფარგლება, ჭინჭრის ციება, შეშუპება, ქავილი, ღებინება, სუნთქვის გაძნელება და გონების დაკარგვა.
FDA-მ მიანიჭა ნეფის დამტკიცება ARS Pharmaceuticals-ს.
***
წყაროები:
- FDA ამტკიცებს პირველ ცხვირის სპრეს ანაფილაქსიის სამკურნალოდ. გამოქვეყნებულია 09 წლის 2024 აგვისტოს. ხელმისაწვდომია მისამართზე https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
