წლის 2nd 2024 წლის აგვისტოში ილონ მასკმა გამოაცხადა, რომ მისი ფირმა ნულარინსკი ჩაუნერგა Brain-Computer Interface (BCI) მოწყობილობა მეორე მონაწილეს. მისი თქმით, პროცედურამ კარგად ჩაიარა, მოწყობილობა კარგად მუშაობს და იმედოვნებს, რომ წლის ბოლომდე BCI მოწყობილობის იმპლანტაციის პროცედურები კიდევ რვა მონაწილეს შეასრულებს მარეგულირებელი ორგანოს დამტკიცების მიხედვით.
ტვინი-კომპიუტერის ინტერფეისი (BCI) დეკოდირებს განზრახ მოძრაობის სიგნალებს ტვინის აქტივობიდან გარე მოწყობილობების გასაკონტროლებლად, როგორიცაა კომპიუტერები.
წლის 28th 2024 წლის იანვარში ნოლანდ არბაუ გახდა პირველი მონაწილე, რომელმაც მიიღო Neuralink-ის N1 იმპლანტი. პროცედურამ წარმატებით ჩაიარა. მან ახლახან აჩვენა გარე მოწყობილობის მართვის უნარი. ეს პროგრესი Neuralink-ის უკაბელო BCI ინტერფეისში განიხილება მნიშვნელოვანი ნაბიჯი ცხოვრების ხარისხის გაუმჯობესებისკენ (QoL) ადამიანებისთვის, რომლებსაც აქვთ კვადრიპლეგია ამიოტროფიული გვერდითი სკლეროზის (ALS) ან გამო. ზურგის ტვინის დაზიანება (SIC).
Pმოწყვეტილი Rობოტიკურად IMდამონტაჟდა ტვინი-კომპიუტერის ინტერფეისიE (PRIME) კვლევა, რომელსაც საყოველთაოდ მოიხსენიებენ, როგორც "Neuralink Clinical Trial" არის პირველი ადამიანში ადრეული მიზანშეწონილობის კვლევა, რათა შეაფასოს საწყისი კლინიკური უსაფრთხოება და მოწყობილობის ფუნქციონირება. Neuralink N1 იმპლანტი მდე R1 Robot მოწყობილობა დიზაინი მონაწილეებში მძიმე კვადრიპლეგიით (ან ტეტრაპლეგია ან დამბლა, რომელიც მოიცავს ოთხივე კიდურს და ტანს) ზურგის ტვინის დაზიანების ან ამიოტროფიული გვერდითი სკლეროზის (ALS) გამო.
N1 იმპლანტი (ან Neuralink N1 Implant, ან N1, ან Telepathy, ან Link) არის ტვინის-კომპიუტერის იმპლანტირებადი ინტერფეისის ტიპი. ეს არის თავის ქალაზე დამონტაჟებული, უკაბელო, დამუხტვადი იმპლანტი, რომელიც დაკავშირებულია ელექტროდის ძაფებთან, რომლებიც ჩადგმულია ტვინში R1 Robot-ის მიერ.
R1 Robot (ან R1, ან Neuralink R1 Robot) არის რობოტული ელექტროდის ძაფის ჩასმა, რომელიც ნერგავს N1 იმპლანტს.
სამი კომპონენტი - N1 იმპლანტი (BCI იმპლანტი), R1 Robot (ქირურგიული რობოტი) და N1 მომხმარებლის აპლიკაცია (BCI პროგრამული უზრუნველყოფა) - საშუალებას აძლევს დამბლის მქონე პირებს აკონტროლონ გარე მოწყობილობები.
კვლევის დროს, R1 რობოტი გამოიყენება N1 იმპლანტის ქირურგიულად დასაყენებლად თავის ტვინის რეგიონში, რომელიც აკონტროლებს მოძრაობის განზრახვას. მონაწილეებს სთხოვენ გამოიყენონ N1 იმპლანტი და N1 მომხმარებლის აპლიკაცია კომპიუტერის სამართავად და სისტემის შესახებ გამოხმაურების მისაწოდებლად.
***
წყაროები:
- ლექს ფრიდმანის პოდკასტი #438 – ტრანსკრიპტი ელონ მასკისთვის: ნეურალინკი და კაცობრიობის მომავალი. გამოქვეყნებულია 02 წლის 2024 აგვისტო. ხელმისაწვდომია მისამართზე https://lexfridman.com/elon-musk-and-neuralink-team-transcript#chapter2_telepathy
- ნეიროლინკი. PRIME კვლევის პროგრესის განახლება. ხელმისაწვდომია https://neuralink.com/blog/prime-study-progress-update/
- ბაროუს ნევროლოგიური ინსტიტუტი. პრეს რელიზები – PRIME სასწავლო საიტის განცხადება. 12 აპრილი 2024. ხელმისაწვდომია https://www.barrowneuro.org/about/news-and-articles/press-releases/prime-study-site-announcement/
- ზუსტი რობოტით იმპლანტირებული ტვინი-კომპიუტერის ინტერფეისი (PRIME) კვლევა ან Neuralink კლინიკური კვლევა. კლინიკური კვლევა No. NCT06429735. ხელმისაწვდომია https://clinicaltrials.gov/study/NCT06429735
- Neuralink Clinical Trial ბროშურა. ხელმისაწვდომია https://neuralink.com/pdfs/PRIME-Study-Brochure.pdf
***
 Study, commonly refered as “Neuralink Clinical Trial” is a first-in-human early feasibility study to assess the initial clinical safety and device functionality of the Neuralink N1 Implant and R1 Robot device designs in participants with severe quadriplegia (or tetraplegia or paralysis involving all four limbs and torso) due to spinal cord injury or amyotrophic lateral sclerosis (ALS).){kind=link}