FDA-მ დაამტკიცა ინსულინის ავტომატური დოზირების პირველი მოწყობილობა ტიპი 2 დიაბეტი მდგომარეობაშია.
ეს მოჰყვება Insulet SmartAdjust ტექნოლოგიის მითითების გაფართოებას (თავსებადი ავტომატური გლიკემიური კონტროლერი), რომელიც მითითებულია მართვისთვის. ჩაწერეთ 1 დიაბეტი. ახლა, ეს ინსულინის დოზირების ავტომატური ტექნოლოგია იქნება მითითებული და ხელმისაწვდომი იქნება მართვისთვის ტიპი 2 დიაბეტი ასევე.
FDA-ს მიერ ეს დამტკიცება ეფუძნება კლინიკური კვლევის შედეგებს Insulet SmartAdjust ტექნოლოგიის გამოყენების შესახებ იმ პირების მიერ ტიპი 2 დიაბეტი ინსულინოთერაპიაზე. კვლევამ აჩვენა, რომ ტექნოლოგია უსაფრთხოა და აუმჯობესებს მონაწილეთა სისხლში შაქრის კონტროლს.
Insulet SmartAdjust ტექნოლოგია, თავსებადი ავტომატური გლიკემიური კონტროლერი არის პროგრამული უზრუნველყოფა, რომელიც ავტომატურად არეგულირებს ინსულინის მიწოდებას დიაბეტის მქონე ინდივიდისთვის ალტერნატიულ კონტროლერზე ჩართული ინსულინის ტუმბოსთან (ACE ტუმბო) და ინტეგრირებულ უწყვეტ გლუკოზის მონიტორთან (iCGM) მიერთებით.
ტიპი 2 დიაბეტი ბევრი ადამიანის მდგომარეობა კარგად არ რეაგირებს არასამედიცინო მენეჯმენტზე და ანტიდიაბეტური ტაბლეტებით მკურნალობაზე. ასეთ ადამიანებს სჭირდებათ ინსულინის დამოუკიდებლად მიღება დღეში ერთხელ ან მეტჯერ ინექციის ან ინსულინის კალმის ან ტუმბოს გამოყენებით, რათა სისხლში შაქრის დონე უსაფრთხო ლიმიტში შეინარჩუნონ. ეს მოითხოვს სისხლის შაქრის დონის ხელით ხშირ შემოწმებას საუკეთესო შედეგისთვის. ინსულინის დოზირების ავტომატური მოწყობილობა იქნება გონივრული ვარიანტი ასეთი ადამიანებისთვის, რომლებსაც შეუძლიათ გააუმჯობესონ ცხოვრების ხარისხი.
***
წყაროები:
- FDA-ს ახალი ამბების გამოცემა – FDA ასუფთავებს პირველ მოწყობილობას, რათა ჩართოს ინსულინის ავტომატური დოზირება ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პირებისთვის. გამოქვეყნებულია 26 წლის 2024 აგვისტოს. ხელმისაწვდომია მისამართზე https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
