mpox ვაქცინა MVA-BN ვაქცინა (ანუ Modified Vaccinia Ankara ვაქცინა დამზადებულია ბავარიული ნორდიული A/S-ის მიერ) გახდა პირველი Mpox ვაქცინა, რომელიც დაემატა WHO-ს პრეკვალიფიკაციის სიას. "იმვანექსი" არის ამ ვაქცინის სავაჭრო სახელი.
ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მიერ წინასწარი კვალიფიკაციის ავტორიზაციამ უნდა გააუმჯობესოს mpox ვაქცინაზე წვდომა მთავრობებისა და საერთაშორისო სააგენტოების მიერ დაჩქარებული შესყიდვების გზით აფრიკის თემებისთვის, რომლებსაც ესაჭიროებათ mpox დაავადების გავრცელება.
იმვანექსი ან MVA-NA ვაქცინა შეიცავს ცოცხალ მოდიფიცირებულ ვაქცინიის ვირუსს ანკარას, რომელიც დასუსტებულია ან დასუსტებულია ისე, რომ მას არ შეუძლია ორგანიზმში რეპლიკაცია.
2013 წელს, იმვანექსი დაამტკიცა, როგორც ჩუტყვავილას ვაქცინა ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს მიერ.
22 წლის 2022 ივლისიდან იგი ავტორიზებულია გამონაკლის შემთხვევებში ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს მიერ გამოსაყენებლად ევროკავშირში, როგორც Mpox ვაქცინა. დიდ ბრიტანეთში, MVA (Imvanex) დამტკიცებულია, როგორც ვაქცინა mpox-ის, ასევე ჩუტყვავილას წინააღმდეგ მედიკამენტებისა და ჯანდაცვის პროდუქტების მარეგულირებელი სააგენტოს (MHRA) მიერ.
MVA-BN ვაქცინა რეკომენდირებულია 18 წელზე უფროსი ასაკის მოზრდილებში 2 დოზის ინექციის სახით 4 კვირის ინტერვალით.
ჯანმო ასევე რეკომენდაციას უწევს ერთჯერადი დოზის გამოყენებას მიწოდებით შეზღუდული ეპიდემიის სიტუაციებში.
ხელმისაწვდომი მონაცემები მიუთითებს, რომ ერთჯერადი დოზის MVA-BN ვაქცინას, რომელიც მიცემულია ექსპოზიციამდე, აქვს 76%-იანი ეფექტურობა ადამიანების დაცვაში mpox-ისგან, ხოლო 2-დოზის გრაფიკი აღწევს სავარაუდო 82%-იან ეფექტურობას.
ექსპოზიციის შემდეგ ვაქცინაცია ნაკლებად ეფექტურია, ვიდრე ექსპოზიციამდე ვაქცინაცია.
DR კონგოსა და სხვა ქვეყნებში mpox-ის მზარდი აფეთქება გამოცხადდა საერთაშორისო შეშფოთების საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის საგანგებო მდგომარეობად (PHEIC) 14 წლის 2024 აგვისტოს.
120-ზე მეტმა ქვეყანამ დაადასტურა mpox-ის 103 000-ზე მეტი შემთხვევა 2022 წელს გლობალური ეპიდემიის დაწყების შემდეგ. მხოლოდ 2024 წელს დაფიქსირდა 25 237 საეჭვო და დადასტურებული შემთხვევა და 723 დაიღუპა სხვადასხვა ეპიდემიის შედეგად აფრიკის რეგიონის 14 ქვეყანაში (დაფუძნებული მონაცემები 8 წლის 2024 სექტემბრიდან).
***
წყაროები:
- ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის სიახლეები – ჯანმო წინასწარ კვალიფიცირდება პირველი ვაქცინა mpox-ის წინააღმდეგ. გამოქვეყნებულია 13 წლის 2024 სექტემბერს. ხელმისაწვდომია მისამართზე https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- EMA. იმვანექსი – ჩუტყვავილასა და მაიმუნის ჩუტყვავილას ვაქცინა (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). ბოლოს განახლდა: 10 წლის 2024 სექტემბერი. ხელმისაწვდომია: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- პრესრელიზი - ბავარიული ნორდიკი იღებს დადებით CHMP-ის მოსაზრებას mpox-ის რეალურ სამყაროში ეფექტურობის შესახებ მონაცემების ჩართვის ევროპულ მარკეტინგულ ავტორიზაციაში ჩუტყვავილასა და mpox ვაქცინაზე. გამოქვეყნებულია 26 წლის 2024 ივლისს. ხელმისაწვდომია მისამართზე https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
***
სტატიები:
- Monkeypox (Mpox) ეპიდემია გამოცხადდა საზოგადოებრივი ჯანდაცვის საერთაშორისო შეშფოთების საგანგებო მდგომარეობად (აგვისტო 14)
- მაიმუნების ვირუსული შტამი (MPXV) ვრცელდება სქესობრივი კონტაქტით(20 წლის 2024 აპრილი)
- გაივლის თუ არა მაიმუნების ყვავილი კორონას? (ივნისი 23)
***