უნივერსალური COVID-19 ვაქცინის სტატუსი: მიმოხილვა

უნივერსალური COVID-19 ვაქცინის ძიება, ეფექტური კოროვირუსების ყველა ამჟამინდელი და მომავალი ვარიანტის წინააღმდეგ, აუცილებელია. იდეა მდგომარეობს იმაში, რომ ფოკუსირება მოხდეს ვირუსის ნაკლებად მუტაციურ, ყველაზე კონსერვაციულ რეგიონზე, ნაცვლად იმ რეგიონზე, რომელიც ხშირად მუტაციას განიცდის. ამჟამად ხელმისაწვდომი ადენოვირუსის ვექტორზე დაფუძნებული და mRNA ვაქცინები იყენებენ ვირუსულ ცილას, როგორც სამიზნეს. COVID-19-ის უნივერსალური ვაქცინის ძიებისკენ, ნანოტექნოლოგიებზე დაფუძნებული რომანი SpFN ვაქცინა გვპირდება პრეკლინიკურ უსაფრთხოებასა და პოტენციალს და 1 ფაზის კლინიკური კვლევების დაწყებას..  

COVID-19 დაავადება გამოწვეული SARS-cov-2 ვირუსი მთელ მსოფლიოში 2019 წლის ნოემბრიდან მოიცვა, რამაც დაახლ. ჯერჯერობით მსოფლიოში 7 მილიონი ნაადრევი სიკვდილია, ადამიანთა უზარმაზარი ტანჯვა ინფექციისა და ჩაკეტვის გამო და ქვეყნების უმეტესობის ეკონომიკა სრულ ჩიხშია. სამეცნიერო საზოგადოება მთელი მსოფლიოს მასშტაბით ცდილობს შექმნას უსაფრთხო და ეფექტური ვაქცინები დაავადების საწინააღმდეგოდ, დაწყებული მთლიანი დასუსტებული ვირუსიდან დაწყებული დნმ-ით და პროტეინის კონიუგირებული ვაქცინებით დამთავრებული.¹, მიზნად ისახავს ვირუსის ცილას. უახლესი mRNA ტექნოლოგია ასევე იყენებს ვირუსის ტრანსკრიბირებულ მწვერვალს იმუნური პასუხის გამოსაწვევად. თუმცა, გასულ წელს ვაქცინის ეფექტურობის შესახებ მონაცემებმა აჩვენა, რომ ვაქცინების მიერ მინიჭებული დაცვა ნაკლებად ეფექტურია ახლად მუტაციური VOC-ების წინააღმდეგ (Variant შეშფოთება), როგორც აჩვენა მრავალი ვაქცინის გარღვევის ინფექცია, რომელიც წარმოიქმნება ვირუსის მწვერვალების ცილაში მუტაციების გამო. ახალი ვარიანტები, როგორც ჩანს, უფრო ინფექციურია და შეიძლება გამოიწვიოს ნაკლებად მძიმე ან უფრო მძიმე დაავადება მუტაციების ბუნებიდან გამომდინარე. უაღრესად ვირულენტური დელტას ვარიანტი, რამაც გამოიწვია არა მხოლოდ ინფექციების რაოდენობის ზრდა, არამედ სიკვდილიანობის მაღალი მაჩვენებელი. ახლად მოხსენებული Omicron ვარიანტი სამხრეთ აფრიკიდან არის 4-დან 6-ჯერ უფრო ინფექციური, თუმცა იწვევს ნაკლებად მძიმე დაავადებას არსებული არსებული მონაცემების საფუძველზე. ახალი ვარიანტების (და პოტენციური მომავალი ვარიანტების) წინააღმდეგ არსებული ვაქცინების ეფექტურობის დაქვეითებამ აიძულა მეცნიერები და პოლიტიკის შემქმნელები, ეფიქრათ უნივერსალური COVID-19 ვაქცინაზე, რომელიც ეფექტური იქნებოდა კოროვირუსების ყველა არსებული და მომავალი ვარიანტის წინააღმდეგ. . ამას ეხება პან-კორონავირუსის ვაქცინა ან უნივერსალური COVID-19 ვაქცინა.  

სინამდვილეში, შეიძლება არსებობდეს სხვა ვარიანტები თემებში, თუმცა, მათი იდენტიფიცირება მხოლოდ თანმიმდევრობის შემდეგ მოხდება. ამ არსებული და/ან ახალი არარსებული ვარიანტების ინფექციურობა და ვირუსულობა უცნობია². გაჩენილი ვარიანტების კვალდაკვალ, პან-კორონავირუსის ვაქცინის შემუშავების აუცილებლობა იძენს მნიშვნელობას.  

SARS-CoV-19 ვირუსით გამოწვეული COVID-2 დაავადება დარჩება და შესაძლოა, ბოლომდე ვერ მოვიშოროთ. სინამდვილეში, ადამიანები ცხოვრობენ კორონა ვირუსებით, რომლებიც იწვევენ გაციებას, ადამიანის ცივილიზაციის დასაწყისიდან. ბოლო ორი ათწლეულის განმავლობაში დაფიქსირდა ოთხი კორონავირუსის გავრცელება: SARS (მძიმე მწვავე რესპირატორული სინდრომი, 2002 და 2003 წ.) MERS (ახლო აღმოსავლეთის რესპირატორული სინდრომი, 2012 წლიდან) და ახლა Covid-19 (2019 წლიდან გამოწვეული SARS-CoV-2)³. ძირითადი განსხვავება უვნებელ და სხვა სამ შტამს შორის, რამაც გამოიწვია დაავადების გავრცელება, არის SARS-COV-2 ვირუსის ინფიცირების გაძლიერებული უნარი (უფრო მაღალი მიდრეკილება ადამიანის ACE2 რეცეპტორებთან) და გამოიწვიოს მძიმე დაავადება (ციტოკინის ქარიშხალი). მოიპოვა თუ არა SARS-CoV-2 ვირუსმა ეს უნარი ბუნებრივად (ბუნებრივი ევოლუცია) თუ ევოლუციის გამო ლაბორატორია,,ფუნქციის მოპოვების” კვლევებზე ჩატარებულ კვლევებზე დაყრდნობით, რამაც გამოიწვია ამ ახალი შტამის განვითარება და მისი შესაძლო შემთხვევითი აფეთქება, არის კითხვა, რომელიც დღემდე უპასუხოდ რჩება. 

პან-კორონა ვირუსის ვაქცინის შესაქმნელად შემოთავაზებული სტრატეგია არის მიზნად ისახავს ვირუსის გენომიურ რეგიონს, რომელიც კონსერვირებულია და ნაკლებად სავარაუდოა მუტაცია. ეს უზრუნველყოფს დაცვას არსებული და არარსებული სამომავლო ვარიანტებისგან. 

კონსენსუსის რეგიონის დამიზნების ერთ-ერთი მაგალითია სამიზნედ რნმ პოლიმერაზას გამოყენება⁴. ბოლო კვლევამ აჩვენა მეხსიერება T უჯრედები ჯანდაცვის მუშაკებში, რომლებიც მიმართული იყო რნმ პოლიმერაზას წინააღმდეგ. ეს ფერმენტი, როგორც ყველაზე კონსერვირებული ადამიანის კოროვირუსებს შორის, რომლებიც იწვევენ გაციებას და SARS-CoV-2-ს, მას მნიშვნელოვან სამიზნედ აქცევს პან-კორონავირუსის ვაქცინის შემუშავებას. აშშ-ს ვალტერ რიდის არმიის კვლევის ინსტიტუტის (WRAIR) მიერ მიღებული კიდევ ერთი სტრატეგია არის უნივერსალური ვაქცინის შემუშავება, სახელწოდებით Spike Ferritin Nanoparticle (SpFN), რომელიც იყენებს ვირუსის უვნებელ ნაწილს ორგანიზმის დაცვას COVID-19-ის წინააღმდეგ. ნაჩვენებია, რომ SpFN ვაქცინა არა მხოლოდ იცავს ზაზუნებს ალფა და ბეტა ვარიანტებისგან.⁵, მაგრამ ასევე იწვევს T უჯრედებს და სპეციფიკურ თანდაყოლილ იმუნურ პასუხს თაგვებში⁶ და არაადამიანური პრიმატები⁷. ეს პრეკლინიკური კვლევები აჩვენებს SpFN ვაქცინის ეფექტურობას და მხარს უჭერს WRAIR-ის სტრატეგიას პან-კორონავირუსის ვაქცინის შემუშავებისთვის.⁸. SpFN ვაქცინა შევიდა 1 ფაზაში, რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა, პლაცებოზე კონტროლირებად კვლევაში 29 მონაწილეზე მისი უსაფრთხოების, ტოლერანტობისა და იმუნოგენურობის შესაფასებლად. სასამართლო პროცესი დაიწყო 5 წლის 2021 აპრილს და სავარაუდოდ დასრულდება 18 თვეში 30 წლის 2022 ოქტომბრისთვის.⁹. თუმცა, მონაცემების ადრეული ანალიზი ამ თვეში გარკვეულ ნათელს მოჰფენს SpFN-ის პოტენციალს და უსაფრთხოებას ადამიანებში.⁸. 

დასუსტებული ვირუსის გამოყენება (რადგან ის შეიცავს ყველა ანტიგენს; მუტაციას და ასევე ნაკლებად მუტაციას). თუმცა, ეს მოითხოვს დიდი რაოდენობით ინფექციური ვირუსული ნაწილაკების წარმოებას, რაც საჭიროებს BSL-4-ის შემაკავებელ ობიექტს წარმოებისთვის, რამაც შეიძლება შეუქმნას უსაფრთხოების მიუღებელი რისკი.  

ეს მიდგომები წარმოადგენს უზარმაზარ წინგადადგმულ ნაბიჯს SARS-CoV-2-ის წინააღმდეგ უსაფრთხო და ძლიერი უნივერსალური ვაქცინის შემუშავების გადაუდებელ აუცილებლობაში და მსოფლიოს ამჟამინდელი მდგომარეობიდან გამოყვანას და ნორმალურ მდგომარეობას რაც შეიძლება მალე დააბრუნებს. 

***  

წყაროები:  

1. Soni R, 2021. Soberana 02 და Abdala: მსოფლიოში პირველი პროტეინის კონიუგირებული ვაქცინები COVID-19-ის წინააღმდეგ. სამეცნიერო ევროპული. გამოქვეყნებულია 30 წლის 2021 ნოემბერს. ხელმისაწვდომია მისამართზე http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/soberana-02-and-abdala-worlds-first-protein-conjugate-vaccines-against-covid-19/ 

2. Soni R., 2022. COVID-19 ინგლისში: გამართლებულია თუ არა გეგმის B ზომების გაუქმება? სამეცნიერო ევროპული. გამოქვეყნებულია 20 წლის 2022 იანვარს. ხელმისაწვდომია მისამართზე http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/covid-19-in-england-is-lifting-of-plan-b-measures-justified/ 

3. Morens DM, Taubenberger J და Fauci A. უნივერსალური კორონავირუსის ვაქცინები - გადაუდებელი საჭიროება. NEJM. 15 წლის 2021 დეკემბერი. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMp2118468  

4. Soni R, 2021. „პან-კორონავირუსის“ ვაქცინები: რნმ პოლიმერაზა ჩნდება ვაქცინის სამიზნედ. სამეცნიერო ევროპული. გამოქვეყნებულია 16 წლის 2021 ნოემბერს. ხელმისაწვდომია http://scientificeuropean.co.uk/covid-19/pan-coronavirus-vaccines-rna-polymerase-emerges-as-a-vaccine-target/  

5. Wuertz, KM, Barkei, EK, Chen, WH. და სხვ. SARS-CoV-2 ფერტინის ნანონაწილაკების ვაქცინა იცავს ზაზუნებს ალფა და ბეტა ვირუსის ვარიანტების გამოწვევისგან. NPJ ვაქცინები 6, 129 (2021). https://doi.org/10.1038/s41541-021-00392-7   

6. Carmen, JM, Shrivastava, S., Lu, Z. და სხვ. SARS-CoV-2 ფერიტინის ნანონაწილაკების ვაქცინა იწვევს ძლიერი თანდაყოლილი იმუნური აქტივობის მამოძრავებელ პოლიფუნქციურ სპაიკ-სპეციფიკურ T უჯრედების პასუხებს. npj ვაქცინები 6, 151 (2021). https://doi.org/10.1038/s41541-021-00414-4 

7. Joyce M., et al 2021. SARS-CoV-2 ფერიტინის ნანონაწილაკების ვაქცინა იწვევს დამცავ იმუნურ პასუხებს არაადამიანურ პრიმატებში. Science Translational Medicine. 16 წლის 2021 დეკემბერი. DOI:10.1126/scitranslmed.abi5735  

8. პრეკლინიკური კვლევების სერია მხარს უჭერს არმიის პან-კორონავირუსის ვაქცინის განვითარების სტრატეგიას https://www.army.mil/article/252890/series_of_preclinical_studies_supports_the_armys_pan_coronavirus_vaccine_development_strategy 

9. SARS-COV-2-Spike-ფერიტინ-ნანონაწილაკის (SpFN) ვაქცინა ALFQ ადიუვანტით COVID-19-ის პროფილაქტიკისთვის ჯანმრთელ მოზრდილებში https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04784767?term=NCT04784767&draw=2&rank=1

***