სოტროვიმაბი, მონოკლონური ანტისხეული, რომელიც უკვე დამტკიცებულია მსუბუქი და ზომიერი COVID-19-ისთვის რამდენიმე ქვეყანაში, იღებს დამტკიცებას MHRA-ს მიერ დიდ ბრიტანეთში. ეს ანტისხეული ინტელექტუალურად იყო შექმნილი მუტაციური ვირუსის გათვალისწინებით. მიზანმიმართული იყო მწვერვალის ცილის უაღრესად კონსერვირებული რეგიონი, რომელიც ნაკლებად სავარაუდოა მუტაციისკენ, იმ იმედით, რომ მოერგება როგორც წინა, ასევე მიმდინარე ვარიანტები SARS-CoV-2 ვირუსის (Omicron) და მომავალი ვარიანტები, ეს გარდაუვალი იქნებოდა.
ქსედუვი (სოტროვიმაბი), ა მონოკლონური ანტისხეული დამზადებულია GSK-სა და Vir Biotechnology-ს შორის თანამშრომლობით, რომელიც უკვე დამტკიცებულია ზომიერი და ზომიერი COVID-19 პაციენტებისთვის რამდენიმე ქვეყანაში (ავსტრალია, კანადა, აშშ), ახლახანს მიენიჭა ბაზრის ავტორიზაცია MHRA, დიდი ბრიტანეთი.1 გამოსაყენებლად COVID-19 პაციენტებში ინფექციის დაწყებიდან 5 დღის განმავლობაში. აღმოჩნდა, რომ ის უსაფრთხო და ეფექტურია და 79%-ით ამცირებს ჰოსპიტალიზაციის რისკს. სოტროვიმაბის მთავარი მახასიათებელია ის, რომ ის გამიზნულია SARS-CoV-2-ის მწვერვალის ცილის უაღრესად კონსერვირებული რეგიონის წინააღმდეგ, რომელიც ნაკლებად სავარაუდოა მუტაციისკენ. SARS-CoV-2-ის ეს რეგიონი გაზიარებულია SARS-CoV-1-თან (ვირუსი, რომელიც იწვევს SARS-ს)2, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ რეგიონი ძალიან დაცულია, რაც ართულებს წინააღმდეგობის განვითარებას. ეს ფუნქცია აიძულებს სოტროვიმაბს იმუშაოს ყველა წინააღმდეგ ვარიანტები ჯერჯერობით ხელმისაწვდომი COVID-19, მათ შორის ომიკრონი. ის ასევე უნდა მუშაობდეს ნებისმიერ მომავალზე ვარიანტები ასევე, სანამ მუტაციები არ ხდება კონსერვაციულ რეგიონში3 SARS-CoV-2-ის ცილა, რომელიც აქამდე არ ყოფილა.
ამრიგად, სოტროვიმაბს შეუძლია იმოქმედოს როგორც ჯადოსნური ტყვია ყველა ცნობილი და მომავალი უცნობის წინააღმდეგ ვარიანტები (რაც გარდაუვალია, რადგან ვირუსი აგროვებს მეტ მუტაციას უფრო მაღალი გადაცემის გზით) COVID-19. სოტროვიმაბის შემუშავების პრინციპი სპაიკის პროტეინის კონსერვაციული რეგიონის მიზნობრივი მიზნებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას მონოკლონური ანტისხეულების და ვაქცინების შემდგომი განვითარებისთვის COVID-19-ის წინააღმდეგ.
***
წყაროები:
- GSK 2021. პრეს-რელიზები – MHRA ანიჭებს პირობით მარკეტინგულ ავტორიზაციას1 COVID-19-ის მკურნალობისთვის Xevudy (სოტროვიმაბი). გამოქვეყნებულია 02 წლის 2021 დეკემბერს. ხელმისაწვდომია https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/mhra-grants-conditional-marketingauthorisation1-for-covid-19-treatment-xevudy-sotrovimab/
- GSK 2021. პრეს რელიზები – პრეკლინიკური მონაცემები აჩვენებს, რომ სოტროვიმაბი ინარჩუნებს აქტივობას Omicron-ის ძირითადი მუტაციების, ახალი SARS-CoV-2 ვარიანტის წინააღმდეგ. გამოქვეყნებულია 02 წლის 2021 დეკემბერს. ხელმისაწვდომია https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/preclinical-data-demonstratesotrovimab-retains-activity-against-key-omicron-mutations-new-sars-cov-2-variant/
- პინტო, დ., პარკი, იჯ., ბელტრამელო, მ. et al. SARS-CoV-2-ის ჯვარედინი ნეიტრალიზაცია ადამიანის მონოკლონური SARS-CoV ანტისხეულის მიერ. ბუნება 583, 290-295 (2020). https://doi.org/10.1038/s41586-020-2349-y
***
