COVID-19-ის ვაქცინის შექმნა გლობალური პრიორიტეტია. ამ სტატიაში ავტორმა მიმოიხილა და შეაფასა კვლევა და განვითარება და ვაქცინის განვითარების ამჟამინდელი სტატუსი.
COVID-19 დაავადება, რომელიც გამოწვეულია SARS-CoV-2 ვირუსით, სტაბილურად იზრდება ბოლო რამდენიმე თვის განმავლობაში მთელ მსოფლიოში, დასასრულის გარეშე. დღემდე არ ყოფილა ვაქცინები დამტკიცებულია ამ დაუძლურების სამკურნალოდ დაავადება რომელმაც გლობალურად დააინფიცირა დაახლოებით 2 მილიონი ადამიანი და მათგან დაახლოებით 120,000 1-ში სიკვდილი გამოიწვია (6), ეს მაჩვენებელი 6%-ია. სიკვდილიანობის ეს 10%-იანი მაჩვენებელი არის საშუალო მსოფლიო მასშტაბით, ევროკავშირში სიკვდილიანობის მაჩვენებელი დაახლოებით 3%-ია, ხოლო დანარჩენ მსოფლიოში სიკვდილიანობის მაჩვენებელი დაახლოებით 450,000%-ია. ასევე გამოჯანმრთელდა დაახლოებით 23 ადამიანი, რაც დაახლოებით XNUMX% -ს შეადგენს.
ფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კომპანიები, უნივერსიტეტებთან და კვლევით ინსტიტუტებთან ერთად მთელს მსოფლიოში, დიდი მონდომებით მუშაობენ, რათა განავითარონ ავ.დასამშვიდებლად COVID-19-ის წინააღმდეგ, რომელიც შეიძლება გახდეს ადამიანების მხსნელი და თავიდან აიცილოს ისინი დაავადების დაავადებაში. ეს სტატია ყურადღებას გაამახვილებს ვირუსების ვაქცინის შემუშავების კონცეფციაზე, მათ ტიპებზე (კატეგორიებზე). ვაქცინები შექმნილია COVID-19-ისთვის მრავალი კომპანიის, ინსტიტუტისა და კონსორციუმის მიერ მთელს მსოფლიოში, რომლებიც დაკავებულნი არიან მის კვლევა-განვითარებაში და მის ამჟამინდელ სტატუსში, აქცენტით ვაქცინის კანდიდატებზე, რომლებიც უკვე შედიან კლინიკურ კვლევებში.(1).
ვირუსებისთვის ვაქცინის შემუშავება გულისხმობს ვირუსული მოლეკულების ბიოლოგიურ მომზადებას, რომელიც შედგება ცოცხალი დასუსტებული ვირუსისგან, ინაქტივირებული ვირუსისგან, ცარიელი ვირუსული ნაწილაკებისგან ან ვირუსული პეპტიდებისგან და პროტეინ(ებ)ისგან მარტო ან კომბინაციით. წარმოქმნის ანტისხეულებს ვირუსის მოლეკულების წინააღმდეგ, რითაც იცავს ინდივიდს, როდესაც ხდება ფაქტობრივი ინფექცია. ეს ვირუსული მოლეკულები და პროტეინები, რომლებიც მოქმედებენ როგორც ანტიგენები, შეიძლება წარმოიქმნას გარეთ (ლაბორატორიაში) ან წარმოიქმნება (გამოხატული) ინდივიდის შიგნით (მასპინძელი) იმუნური პასუხის წარმოქმნის მიზნით. ტექნოლოგიურმა წინსვლამ ბიოტექნოლოგიის სფეროში ბოლო ათწლეულის განმავლობაში ასევე მნიშვნელოვანი როლი ითამაშა ვაქცინის შემუშავებაში, რამაც გამოიწვია ახალი მიდგომები ვირუსული ანტიგენების წარმოებისთვის მასპინძელ ინდივიდში ან მის გარეთ, რამაც ხელი შეუწყო ვაქცინის უსაფრთხოებას. სტაბილურობა და ფართომასშტაბიანი წარმოების სიმარტივე.
ტიპების ტიპები ვაქცინები COVID-19-ისთვის დამუშავების პროცესში მყოფი იყო სამ ფართო სხვადასხვა კატეგორიად, ვირუსული ანტიგენების წარმოქმნის ტექნოლოგიური პლატფორმების ბუნებიდან გამომდინარე (2). პირველი კატეგორია მოიცავს ცოცხალი შესუსტებული ვაქცინის გამოყენებას (რომელიც გულისხმობს SARS-CoV-2 ვირუსის ვირულენტობის შესუსტებას) ან ინაქტივირებულ ვირუსს (რომელშიც ინაქტივაცია ხორციელდება ქიმიური საშუალებებით) და მასპინძელში ინექციას იმუნური პასუხის გასავითარებლად. ეს კატეგორია წარმოადგენს გზას, რომლითაც ვაქცინები გაკეთდა პირობითად. მოდაში მეორე კატეგორია ფოკუსირებულია მასპინძლის (ადამიანის) შიგნით ვირუსული ცილების გამომუშავებაზე (ადამიანებში) ნუკლეინის მჟავების (პლაზმური დნმ და mRNA) და ვირუსული ვექტორების (გამრავლებადი და არარეპლიკაცია) გამოყენებით ვირუსული გენების შემცველი. ეს ნუკლეინის მჟავები და ვირუსული ვექტორები იყენებენ ფიჭურ მექანიზმს მასპინძელში ვირუსული ცილების ექსპრესიისთვის ინექციისას, რითაც იწვევს იმუნურ პასუხს. მესამე კატეგორია მოიცავს ცარიელი (გენომის გარეშე) ვირუსის მსგავსი ნაწილაკების (VLP) განვითარებას, რომლებიც გამოხატავენ ვირუსულ ცილებს მათ ზედაპირზე, სინთეზური პეპტიდების გამოყენებას (ვირუსული ცილების შერჩეული ნაწილები) და ვირუსული ცილების რეკომბინანტულ წარმოებას, როგორც ანტიგენებს სხვადასხვა გამოხატვის სისტემებში დიდი რაოდენობით. გაფართოვდეს ადამიანის მასპინძლის გარეთ და შემდეგ გამოიყენოს ისინი, როგორც ვაქცინის კანდიდატები მარტო ან კომბინაციაში.
10 წლის 2020 აპრილის მდგომარეობით, სულ 69 კომპანია, კვლევითი ინსტიტუტი, უნივერსიტეტი და/ან ზემოთ ჩამოთვლილი კონსორციუმი (3, 4) აქტიურად არის ჩართული დროთა წინააღმდეგ ბრძოლაში COVID-19 ვაქცინის შემუშავებისთვის. ეს კომპანიები შეიძლება დაიყოს ზემოთ ნახსენებ სამ კატეგორიად, იმ ტექნოლოგიის მიხედვით, რომელსაც ისინი იყენებენ COVID-19 ვაქცინის შესაქმნელად. ამ გზით შვიდი კომპანია იყენებს გზას ვაქცინები დამზადებულია პირველი კატეგორიის მიერ და დანარჩენი 62 კომპანია თითქმის თანაბრად იყოფა (30 მეორე კატეგორიაში, რომელიც იყენებს პლაზმიდურ დნმ-ს, რნმ-ს და რეპლიკაციურ და არარეპლიკაციურ ვირუსულ ვექტორებს, ხოლო 32 მესამე კატეგორიაში, რომელიც იყენებს VLP-ებს, პეპტიდებს და რეკომბინანტულ ვირუსულ ცილებს. ) COVID-19-ის საწინააღმდეგო ვაქცინის წარმოებისთვის გამოყენებული ტექნოლოგიების თვალსაზრისით. ამ კომპანიების უმეტესობა კვლევისა და განვითარების საძიებო ან პრეკლინიკურ ეტაპებზეა. თუმცა, ამ კომპანიებიდან ექვსმა დააწინაურა თავისი კანდიდატი ვაქცინები კლინიკურ კვლევებში, რომლებიც ჩამოთვლილია I ცხრილში (ინფორმაცია მიღებულია 2-6 ცნობებიდან). ყველა ეს ვაქცინები მოხვდება მეორე კატეგორიაში.
გამოყენებული ტექნოლოგიურ პლატფორმებზე დაფუძნებული COVID-19-ის ვაქცინის შემუშავება 10% მიეკუთვნება პირველ კატეგორიას და 43.5% მეორე კატეგორიას და 46.5% მესამე კატეგორიას (სურათი 1). გეოგრაფიული მდებარეობიდან გამომდინარე, ჩრდილოეთ ამერიკა (აშშ და კანადა) ლიდერობს COVID-19 ვაქცინის განვითარებაში კომპანიების ყველაზე მაღალი პროცენტული მაჩვენებლით (40.5%), რასაც მოჰყვება ევროპა (27.5%), აზია და ავსტრალია (19%) და ჩინეთი (13%). იხილეთ სურათი 2.
სურათი 1. COVID-19 ვაქცინის შემუშავების კატეგორიები
ცხრილი I. COVID-19 ვაქცინები კლინიკურ კვლევებში
სურათი 2. კომპანიების გეოგრაფიული განაწილება, რომლებიც ჩართული არიან COVID-19 ვაქცინის კვლევასა და განვითარებაში.
2 და 3 კატეგორიების უმეტესი გამოყენება COVID-19-ის ვაქცინის შემუშავებაში მიუთითებს თანამედროვე ტექნოლოგიების გამოყენებაზე, რამაც გამოიწვია წარმოების გამარტივება და შესაძლოა ხელი შეუწყოს ვაქცინის პრეპარატების უსაფრთხოებას, სტაბილურობასა და ეფექტურობას. გულწრფელად იმედოვნებს, რომ მიმდინარე ვაქცინები კლინიკურ კვლევებში და შემდგომში მიგვიყვანს ვაქცინის ეფექტურ კანდიდატზე, რომელიც შეიძლება სწრაფად დაამტკიცოს მარეგულირებელი ორგანოების მიერ ადამიანის პოპულაციის ვაქცინაციისთვის, რითაც თავიდან აიცილებს მათ COVID-19 დაავადების დაძლევას და უბედურების დაძლევას. გამოწვეული ამ დამღლელი დაავადებით.
***
წყაროები:
1. Worldometer 2020. COVID-19 კორონავირის პანდემია. ბოლოს განახლდა: 14 წლის 2020 აპრილი, 08:02 GMT. ხელმისაწვდომია ონლაინ მისამართზე https://www.worldometers.info/coronavirus/ ხელმისაწვდომია 13 წლის 2020 აპრილს.
2. Thanh Le T., Andreadakis, Z., et al 2020. COVID-19 ვაქცინის განვითარების ლანდშაფტი. გამოქვეყნებულია 09 წლის 2020 აპრილს. Nature Reviews Drug Discovery DOI: http://doi.org/10.1038/d41573-020-00073-5
3. Milken Institute, 2020. COVID-19 მკურნალობისა და ვაქცინის ტრეკერი. ხელმისაწვდომია ონლაინ მისამართზე https://milkeninstitute.org/sites/default/files/2020-03/Covid19%20Tracker_WEB.pdf ხელმისაწვდომია 13 წლის 2020 აპრილს.
4. ჯანმო, 2020. COVID-19 კანდიდატის ლანდშაფტის პროექტი ვაქცინები – 20 წლის 2020 მარტი. ხელმისაწვდომია ონლაინ მისამართზე https://www.who.int/blueprint/priority-diseases/key-action/novel-coronavirus-landscape-ncov.pdf?ua=1 ხელმისაწვდომია 13 წლის 2020 აპრილს.
5. მარეგულირებელი ფოკუსი, 2020 წელი. COVID-19 ვაქცინის ტრეკერი. ხელმისაწვდომია ონლაინ მისამართზე https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/covid-19-vaccine-tracker ხელმისაწვდომია 13 წლის 2020 აპრილს.
6. USNLM 2020. COVID-19 კლინიკური ბილიკები ხელმისაწვდომია ონლაინ მისამართზე https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?cond=COVID-19 ხელმისაწვდომია 13 წლის 2020 აპრილს.
***
